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醫(yī)用真空除菌過(guò)濾器國(guó)際和國(guó)內(nèi)的相關(guān)規(guī)定

最初的規(guī)程 HTM22 由英國(guó)衛(wèi)生和社會(huì)安全部 1972 年頒布,并明確了過(guò)濾效率用鈉的煙霧測(cè)試要達(dá)到 99.95%。1994 年用 HTM2022 更新,1997 年和2006 年五月又持續(xù)升級(jí)。最新的規(guī)程文件 HTM02-01 醫(yī)療氣體管路系統(tǒng),涵蓋了系統(tǒng)設(shè)計(jì)和運(yùn)行。它明確了除菌過(guò)濾器的要求,同時(shí)過(guò)濾效率增加到99.995%。世界其他國(guó)家的權(quán)威部門(mén)也遵循這項(xiàng)規(guī)程,包括加拿大CSA標(biāo)準(zhǔn), Z7396.1-06 – Medical gas pipeline systems – Part 1: Pipelines for medical gases and vacuum ,要求在真空泵入口安裝除菌過(guò)濾器。

SR醫(yī)用真空除菌過(guò)濾器實(shí)物

英國(guó)健康備忘錄中 9 . 2 8 到 9 . 3 1 項(xiàng) 對(duì)除菌過(guò)濾器的闡述:

按照 BS3928:1969 測(cè)試辦法,過(guò)濾效率超過(guò) 99.995% ,真空度 630mbar 的情況下,壓差損失不超過(guò)30mbar。?過(guò)濾器具有排凝收集功能,配備透明的可消毒的收集杯。

除菌過(guò)濾器需要標(biāo)明:“生物危害”  

需要具有過(guò)濾器更換和處理的說(shuō)明  

AS2896 醫(yī)療氣體系統(tǒng)這樣闡述入口過(guò)濾器:  

醫(yī)療入口過(guò)濾器應(yīng)該是細(xì)菌過(guò)濾器,選用合適的尺寸使壓差不超過(guò) 3.5KPa,  

濾芯應(yīng)該滿足 ISO8573.1 一級(jí)要求 0.01μm 的過(guò)濾效率。  

中國(guó) GB50751-2012 醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范對(duì)除菌過(guò)濾器的規(guī)定:  

5.2.16 過(guò)濾精度 0.01-0.2μm,過(guò)濾效率 99.995%。 應(yīng)及時(shí)對(duì)除菌過(guò)濾器進(jìn)行保養(yǎng)更換濾芯,以免壓差過(guò)大影響系統(tǒng)流量。

SR醫(yī)用真空除菌過(guò)濾器中文樣本