首頁 > 資訊 > 行業(yè)動態(tài)> 我國醫(yī)用氣體系統(tǒng)標準體系的發(fā)展現(xiàn)狀
我國于20世紀80年代初建設了第一套中心供氧系統(tǒng),揭開了醫(yī)用氣體工程建設的序幕。伴隨著醫(yī)改的不斷深入,大量新建醫(yī)院工程上馬,從中心供氧系統(tǒng)到中心吸引系統(tǒng),再到醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)、醫(yī)用二氧化碳系統(tǒng)、醫(yī)用氧化亞氮系統(tǒng)等采用集中供應方式的施工工藝逐漸推廣開來。
經歷了近十年的發(fā)展,為了適應市場需求、規(guī)范行業(yè)行為、確保產品質量,國家食品藥品監(jiān)督管理局的前身—當時的“醫(yī)藥管理局”在1994年12月發(fā)布了YY/T 0186-0187-94《醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術條件和醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術條件》。該建議性標準沿用至今已有二十余年,仍然作為取得“醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)”醫(yī)療器械注冊證和“醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)”醫(yī)療器械注冊的參考標準。隨著技術的發(fā)展,我國醫(yī)用氣體系統(tǒng)建設也越來越完善,先后出臺了GB 50751-2012《醫(yī)用氣體工程技術規(guī)范》和WS 435-2013《醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運行管理》 ,WS 435-2013《醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運行管理》的實施標志著我國醫(yī)用氣體系統(tǒng)標準建設在原有氣源標準、工程建設標準的基礎上增加了裕興管理標準,是我國的醫(yī)用氣體系統(tǒng)標準形成體系。雖然我國醫(yī)用氣體系統(tǒng)標準已經形成體系,但還是明顯落后于歐美發(fā)達國家。有些現(xiàn)行標準已經執(zhí)行二十幾年沒有修標,這在歷史上也實屬罕見。
標準滯后與技術不斷創(chuàng)新發(fā)展以及醫(yī)院日益增長的用氣需求已經成為我國醫(yī)用氣體系統(tǒng)標準建設的主要矛盾。只有通過制訂、發(fā)布和實施標準達到統(tǒng)一,才能為醫(yī)療機構建設真正安全可靠的醫(yī)用氣體,更好地保障人民的生命健康。